При необходимости вы можете перейти на сайт нашего партнера в любом из представленных регионов:
?

Промышленная и экологическая безопасность (экспертизы, разработка проектов, сертификация) в Ярославле и Ярославской области (Рыбинск)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 №44 (ред. от 23.12.2020)

«О типовых схемах оценки соответствия»

Первое официальное опубликование: Официальный сайт Евразийского экономического союза, 18.06.2018
Действует с 18.07.2018
Редакция действует с 10.01.2021
Скачать файл: ntd-586-20210328-152947.pdf (1.49МБ)

Дата внесения: 24.06.2018
Дата изменения: 28.03.2021


Утвердить прилагаемые типовые схемы оценки соответствия.

Настоящий документ содержит типовые схемы подтверждения соответствия (типовые схемы сертификации и типовые схемы декларирования соответствия) и типовые схемы государственной регистрации.

Формы, схемы и процедуры оценки соответствия продукции устанавливаются в техническом регламенте с учетом настоящего документа.

Разделы сайта, связанные с этим документом:




Нет комментариев, вопросов или ответов с этим документом



  • Сокращения


  • COVID-19 — Новая коронавирусная инфекция
  • GMP — Копия сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики
  • ХАССП — Процедуры, основанные на принципах анализа риска и критических контрольных точек

  • Термины


  • Аккредитованная испытательная лаборатория (центр)
    зарегистрированное на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения, официально признанное органом по аккредитации и включенное в единый реестр органов по оценке соответствия Союза, или структурное подразделение такого юридического лица, действующее от его имени;
    см. страницу термина
  • Анализ состояния производства
    элемент типовой схемы оценки соответствия, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации продукции в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза продукции требованиям технического регламента, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации
    см. страницу термина
  • Дата начала действия сертификата соответствия продукции
    является дата его регистрации в едином реестре выданных сертификатов и зарегистрированных деклараций о соответствии
    см. страницу термина
  • Дистанционная оценка
    Для целей настоящего документа под ... понимается удаленный метод оценки, обеспечивающий проведение процедур оценки в рамках сертификации (которые предусматривают посещение места нахождения объекта оценки) без посещения места нахождения объекта оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия (аудио- и видео-конференц-связи).
    см. страницу термина
  • Единичное изделие
    отдельный экземпляр штучной продукции
    см. страницу термина
  • Импортер
    зарегистрированные в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на таможенной территории Союза и несут ответственность за ее соответствие требованиям технических регламентов
    см. страницу термина
  • Исследование проекта продукции
    Под ... понимаются анализ технической документации, в соответствии с которой изготавливается продукция, а также анализ результатов проведенных расчетов, исследований (испытаний) и измерений макетов, моделей, экспериментальных образцов продукции.
    см. страницу термина
  • Исследование типа продукции
    Под ... понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.
    см. страницу термина
  • Коды ТН ВЭД ЕАЭС
    код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза
    см. страницу термина
  • Объекты проверки при проведении анализа состояния производства
    являются::
    техническая документация (проектная и (или) конструкторская, и (или) технологическая, и (или) эксплуатационная) на продукцию;
    компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
    инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.));
    оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
    управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
    средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
    входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);
    технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в техническом регламенте);
    приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, к которым техническим регламентом установлены обязательные требования;
    маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;
    взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);
    идентификация продукции и ее прослеживаемость;
    корректирующие и предупреждающие мероприятия.
    см. страницу термина
  • Орган по сертификации продукции
    аккредитованных органов по сертификации продукции государств - членов Союза (далее - государства-члены), включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза
    см. страницу термина
  • Орган по сертификации систем менеджмента
    зарегистрированное в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо, являющееся резидентом этого государства-члена и аккредитованное органом по аккредитации в качестве органа, осуществляющего деятельность по сертификации систем менеджмента
    см. страницу термина
  • Партия продукции
    совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленная заявителем для проведения подтверждения соответствия
    см. страницу термина
  • Периодическая оценка сертифицированной продукции
    Проведение ... включает в себя следующие этапы, если иное не установлено техническим регламентом:
    а) заключение договора на выполнение работ по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
    б) формирование группы экспертов (экспертов-аудиторов) (комиссии) по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
    в) разработка и утверждение программы проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
    г) анализ информации о сертифицированной продукции;
    д) разработка программы исследований (испытаний) и измерений сертифицированной продукции;
    е) идентификация продукции;
    ж) отбор образцов (проб) продукции и проведение исследований (испытаний) и измерений этих образцов (проб);
    з) анализ состояния производства;
    и) оформление акта по результатам периодической оценки сертифицированной продукции;
    к) принятие решения по результатам периодической оценки сертифицированной продукции.
    см. страницу термина
    представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом и подтвержденным при сертификации
    систематическая оценка соответствия (инспекционный контроль), осуществляемая аккредитованным органом по сертификации продукции в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям технического регламента, подтвержденным при сертификации этой продукции
  • Продавец
    зарегистрированные в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, реализующие продукцию по договорам и не являющиеся изготовителями
    см. страницу термина
  • Продукция серийного производства
    продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на таможенной территории Союза в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции
    см. страницу термина
  • Производственный контроль
    проводится изготовителем для обеспечения стабильности соответствия выпускаемой продукции требованиям, установленным техническим регламентом и технической документацией изготовителя, и включает в себя:
    входной контроль сырья, материалов и комплектующих;
    операционный контроль технологии производства продукции;
    приемочный (приемо-сдаточный) контроль готовой продукции;
    контроль продукции, не соответствующей требованиям, установленным техническим регламентом;
    контроль оборудования;
    контроль средств измерений и испытательного оборудования;
    контроль разработки и ведения технической документации;
    контроль параметров окружающей среды на рабочих местах;
    контроль санитарно-защитной зоны (при наличии);
    гигиену персонала (для производств пищевой продукции);
    периодический контроль готовой продукции.
    см. страницу термина
  • Сертификат на тип продукции
    является неотъемлемой частью декларации о соответствии
    см. страницу термина
  • Сертификат соответствия системы менеджмента
    копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющегося на производство сертифицируемой продукции, подтверждающего соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта к системе менеджмента и выданного органом по сертификации систем менеджмента
    см. страницу термина
  • Собственная испытательная лаборатория изготовителя
    зарегистрированное в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности изготовителя, или структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени
    см. страницу термина
  • Схема оценки соответствия
    совокупность процедур, которые осуществляются при проведении работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов, результаты которых используются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технических регламентов
    см. страницу термина
  • Схема сертификации
    совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов
    см. страницу термина
  • Типовая схема оценки соответствия продукции в форме государственной регистрации
    включает в себя последовательно выполняемые следующие процедуры:
    а) идентификация и отбор образцов (проб) продукции, которые проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) по правилам, установленным в документах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы. Допускается проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена;
    б) исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
    в) представление заявителем в уполномоченный орган заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 162 настоящего документа;
    г) регистрация заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов;
    д) экспертиза документов, представленных заявителем, в том числе экспертиза результатов проведенных исследований (испытаний) и измерений продукции;
    е) принятие решения о выдаче свидетельства или об отказе в государственной регистрации продукции;
    ж) внесение сведений о государственной регистрации продукции в единый реестр свидетельств;
    з) выдача свидетельства.
    см. страницу термина
  • Типовые схемы декларирования соответствия
    в зависимости от применяемой схемы декларирования соответствия включают в себя следующие последовательно выполняемые процедуры:
    а) выбор заявителем схемы декларирования соответствия;
    б) формирование и анализ заявителем документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента;
    в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
    г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие требованиям технического регламента, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
    д) выбор заявителем аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в случае, если применяются схемы декларирования соответствия, предусматривающие участие аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
    е) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя (если иное не установлено техническим регламентом);
    ж) проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
    з) принятие и регистрация декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента (далее - декларация о соответствии) в порядке, утверждаемом Комиссией;
    и) обеспечение нанесения заявителем маркировки продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Комиссией;
    к) формирование заявителем комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента, после завершения процедур подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента в форме декларирования соответствия и их хранение.
    см. страницу термина
  • Типовые схемы подтверждения соответствия
    типовые схемы сертификации и типовые схемы декларирования соответствия
    см. страницу термина
  • Типовые схемы сертификации
    включают в себя следующие процедуры, выполняемые последовательно, если иное не установлено актами органов Союза:
    а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации (далее - заявка), в которой указывается информация, предусмотренная пунктом 13 настоящего документа, с приложением документов, указанных в пункте 14 настоящего документа;
    б) рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);
    в) проведение органом по сертификации продукции идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы (пробы) продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений, если это предусмотрено схемой сертификации;
    г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;
    д) проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
    е) проведение органом по сертификации продукции исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
    ж) проведение органом по сертификации продукции исследования проекта продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
    з) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
    и) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента (далее - сертификат соответствия продукции);
    к) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия продукции;
    л) внесение сведений о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
    м) обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза (далее - единый знак обращения) в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия);
    н) осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
    о) приостановление (возобновление) или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.
    см. страницу термина
  • Товаросопроводительные документы
    документы, определяющие номенклатуру и количество продукции
    см. страницу термина
  • Филиал изготовителя
    обособленное подразделение изготовителя, не являющееся юридическим лицом, расположенное вне места его нахождения и осуществляющее все его функции или их часть
    см. страницу термина
  • Эксперт (эксперт-аудитор)
    физическое лицо, обладающее знаниями и навыками для подтверждения соответствия продукции в определенной области, подтвержденными в порядке, установленном законодательством государства-члена, и осуществляющее деятельность по подтверждению соответствия продукции в органе по сертификации продукции
    см. страницу термина


  • РЕШЕНИЕ 18.04.2018 N44 О ТИ... ...

  • Периодическая оценка сертифицированной продукции, на которую выданы сертификаты соответствия при соблюдении условий, предусмотренных пунктом 2 временных мер, ДОЛЖНА быть проведена посредством анализа состояния производства либо анализа состояния производства и исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции без использования дистанционной оценки в течение 6 месяцев с даты снятия ограничений, принятых в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), как в государстве - члене Евразийского экономического союза, на территории которого осуществляет деятельность орган по сертификации, так и в государстве, на территории которого находится место осуществления деятельности по изготовлению (производству) сертифицированной продукции. ...

  • 9. Если типовой схемой предусмотрено проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), для проведения исследований (испытаний) и измерений продукции заявитель или орган по сертификации продукции по согласованию с заявителем ВПРАВЕ обратиться в любую аккредитованную испытательную лабораторию (центр), имеющую действующую аккредитацию в требуемой области аккредитации. ...

  • г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он ДОЛЖЕН информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует; ...

  • Отбираемые образцы (пробы) продукции по конструкции, составу и технологии изготовления ДОЛЖНЫ быть идентичными продукции, предназначенной для реализации потребителю (приобретателю). ...

  • ДОПУСКАЕТСЯ проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией, отбором образцов (проб) продукции и исследованиями (испытаниями) и измерениями продукции. ...

  • 68. Акт о результатах анализа состояния производства ДОЛЖЕН содержать выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям технического регламента, подтверждаемым при ее сертификации. ...

  • В случае если заявитель НЕ МОЖЕТ устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются. ...

  • Сертификат соответствия продукции НЕ МОЖЕТ подписываться экспертами (экспертами-аудиторами), подписавшими в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства. ...

  • 87. Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции принимается в случае, если заявитель НЕ МОЖЕТ устранить выявленные несоответствия и их причины, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции. ...

  • 93. ДОПУСКАЕТСЯ замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 11 настоящего документа, в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации): ...

  • При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, ДОЛЖНЫ содержать информацию о всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, требованиям технического регламента. ...

  • 125. ДОПУСКАЕТСЯ хранение заявления и копий зарегистрированной декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов в электронном виде в соответствии с законодательством государств-членов. ...

  • 127. В случае если органом по сертификации продукции принимается решение об отсутствии необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства, выпуск в обращение продукции с внесенными в ее конструкцию (состав) или технологию производства (изготовления) изменениями ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО после получения заявителем такого решения. ...

  • 149. В случае если в результате корректирующих мероприятий заявитель НЕ МОЖЕТ устранить причины несоответствия продукции требованиям технического регламента и подтвердить ее соответствие, действие сертификата соответствия продукции прекращается. ...

  • а) идентификация и отбор образцов (проб) продукции, которые проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) по правилам, установленным в документах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы. ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена; ...

  • 160. Заявление на проведение уполномоченным органом государственной регистрации оформляется в соответствии с законодательством государства-члена. При этом указанное заявление ДОЛЖНО быть подписано заявителем и содержать следующие сведения: ...

  • ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена. ...

  • ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена. ...

  • 166. ДОПУСКАЕТСЯ замена свидетельства и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний (исследований) и измерений в следующих случаях: ...

  • 167. ДОПУСКАЕТСЯ замена свидетельства и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указание дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и др.). ...

  • При проведении анализа состояния производства посредством дистанционной оценки ДОЛЖНА быть обеспечена непрерывная передача четкого видеоизображения с момента начала анализа состояния производства до его окончания. В случае прерывания видео-конференц-связи анализ состояния производства начинается с момента начала его проведения. ...

  • При проведении идентификации и отбора образцов (проб) продукции под контролем органа по сертификации, осуществляемых посредством дистанционной оценки, ДОЛЖНА быть обеспечена непрерывная передача четкого видеоизображения с момента начала идентификации и отбора образцов (проб) продукции до их окончания. В случае прерывания видео-конференц-связи идентификация и отбор образцов (проб) продукции начинаются с момента начала их проведения. ...

  • ^ в начало ^ ...

  • ^ в начало ^ ...

Данный сборник НТД предназначен исключительно для ознакомления, без целей коммерческого использования. Собранные здесь тексты документов могут устареть, оказаться замененными новыми или быть отменены.

За официальными документами обращайтесь на официальные сайты соответствующих организаций или в официальные издания. Наша организация и администрация сайта не несут ответственности за возможный вред и/или убытки, возникшие или полученные в связи с использованием документации.


« все документы

+